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                        導(dǎo)絲抗彎曲破壞測試夾具

                        更新時(shí)間:2025-01-09   點(diǎn)擊次數(shù):124次

                        一,標(biāo)準(zhǔn):

                        符合YY0450.1-2020標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款設(shè)計(jì)制造。

                        三,技術(shù)指標(biāo)

                        公稱規(guī)格:根據(jù)客戶要求 

                        圓柱體直徑:1-30MM  精度:±1%

                        兩個(gè)圓柱體距離:1D-3D之間(單位MM

                        附錄G(規(guī)范性附錄)

                        距離分別:5.58/6.70/7.82/8.94/10.05/11.73/13.97/19.75/21.23mm;

                        圓柱外徑分別:19.3/10.67/6.1/17.98/7.11/9.14/5.08/8.13/12.7mm

                        四,導(dǎo)絲的抗彎曲破壞試驗(yàn)方法

                        原理

                        導(dǎo)絲的試驗(yàn)部分反復(fù)承受反向彎曲和伸直,然后檢查損壞和涂層剝落。

                        2儀器

                        試驗(yàn)裝置,由兩個(gè)剛性圓柱體組成其直徑為導(dǎo)絲最大外徑D(82)20,在定位時(shí)應(yīng)使兩模型之間有一為導(dǎo)絲最大外徑1~3倍的縫隙。見圖G1。用適當(dāng)?shù)幕陲L(fēng)險(xiǎn)的臨床論證對器械的每一部分進(jìn)行試驗(yàn)時(shí),可使用不同直徑的圓柱體。

                        程序

                        末端試驗(yàn)

                        2選擇導(dǎo)絲末端部分作為試驗(yàn)段試驗(yàn)段包括離芯絲末端部約5mm的芯絲部分。

                        3將導(dǎo)絲末端的這部分彎曲繞在試驗(yàn)裝置(G2)的一個(gè)圓柱體上,并沿相反方向繞在第二個(gè)圓柱體上。

                        4將導(dǎo)絲從圓柱體上取下使其伸直重復(fù)彎曲與伸直程序共20個(gè)循環(huán)。檢查由彎曲過程產(chǎn)生的缺陷和損壞。另外檢查帶涂層導(dǎo)絲上涂層的剝落痕跡。

                        5導(dǎo)絲的試驗(yàn),不包括末端

                        選擇導(dǎo)絲上不包括鄰近端或末端的部分

                        6試驗(yàn)報(bào)告

                        試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括下列信息

                        a) 導(dǎo)絲的識別;

                        b)芯絲連接點(diǎn)的任何損壞而造成的自由伸展或?qū)Ыz的任何部分分離為兩段或多段損壞的描述; e)涂層導(dǎo)絲是否有任何涂層剝落的描述;

                        d)如果直徑產(chǎn)生了偏離適當(dāng)?shù)幕陲L(fēng)險(xiǎn)的臨床論證。

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                        上海誠衛(wèi)儀器科技有限公司

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